Ib puag ncig rau Pharmaceutical Production
Qhov chaw tsim tshuaj muaj xws li ob qho tib si sab hauv tsev thiab sab nraum zoov ib puag ncig. Qhov chaw nyob sab hauv tsev hais txog qhov chaw huv hauv tsev, uas tuaj yeem cuam tshuam rau cov tshuaj zoo, thaum qhov chaw sab nraum zoov tuaj yeem cuam tshuam rau qhov chaw sab hauv tsev thiab, qhov zoo ntawm cov tshuaj.
Environmental Control Requirements for Pharmaceutical Manufacturing
1. Muab cov cua uas ua tau raws li qhov yuav tsum tau ua kom huv huv rau cov txheej txheem tsim khoom hauv cov nroj tsuag. Tus naj npawb ntawm cov plua plav thiab cov kab mob hauv cov huab cua huv yuav tsum ua raws li cov qauv.
2. Qhov kub thiab qhov txheeb ze ntawm cov huab cua huv yuav tsum tsim nyog rau kev tsim khoom thiab cov txheej txheem. Cov chav uas tsim cov plua plav yuav tsum tau nruab nrog cov cuab yeej siv plua plav kom tiv thaiv kev sib kis.
3. Cov tshuab cua txias tshwj xeeb yuav tsum tau muab tso rau hauv qhov chaw tsim khoom rau penicillin, tshuaj hormones, thiab tshuaj tua kab mob.
4. Cov chav hnav khaub ncaws, chav dej, thiab chav dej yuav tsum tsis txhob muab tso rau hauv chav huv huv (los yog thaj chaw) lossis yuav tsum tsis txhob cuam tshuam rau lawv.
5. Cov cuab yeej siv plua plav pov tseg yuav tsum tau muab tso rau hauv cov chav uas muaj plua plav tawm los tiv thaiv kev sib kis.
6. Hauv cov chav tsim khoom, xws li warehouses, qhov cua, qhov kub thiab txias yuav tsum ua kom tau raws li qhov yuav tsum tau ua rau kev tsim tshuaj.
7. Cov chav huv huv yuav tsum tau tshuaj tua kab mob tsis tu ncua, thiab cov tshuaj tua kab mob siv yuav tsum tsis txhob kis cov khoom siv, cov khoom siv, lossis cov khoom tiav. Cov tshuaj tua kab mob yuav tsum tau hloov tsis tu ncua los tiv thaiv kev txhim kho ntawm cov kab mob resistant.
Qhov tseem ceeb ntawm Particle (Dust Particle) Tswj
1, GMP Kev Cai:Nyob rau hauv kev npaj, refining, ziab, thiab ntim ntawm cov khoom xyaw tshuaj, raw thiab auxiliary cov ntaub ntawv uas tuaj mus rau hauv ncaj qha kev sib cuag nrog tshuaj yuav tsum tau ua nyob rau hauv lub huv cheeb tsam. Chav tsev tshuaj los yog cheeb tsam yog hais txog ib puag ncig tswj kev tsim kho, qauv, thiab cov cuab yeej siv kom txo tau cov pa phem thiab tiv thaiv kom tsis txhob muaj kuab paug.
2, Tswj cov khoom hauv chav huv huv:Rau cov tuam txhab lag luam, kev tswj cov plua plav hauv ib puag ncig yog qhov tseem ceeb, vim tias lawv qhov muaj feem cuam tshuam ncaj qha rau cov tshuaj zoo thiab tuaj yeem ua rau muaj kev phom sij loj. Cov ntaub ntawv kho mob qhia tau hais tias kev sib kis nrog cov plua plav tawm ntawm 7-2 μm, tshwj xeeb tshaj yog nyob rau hauv cov tshuaj intravenous, tuaj yeem ua rau cov tshuaj tiv thaiv thermogenic, pulmonary arteritis, microthrombi, lossis granulomas. Thaum mob hnyav, qhov kev kis kab mob no tuaj yeem ua rau tuag taus. Cov teeb meem tshwm sim los ntawm cov khoom nkag mus rau hauv cov hlab ntsha yog cuam tshuam nrog lawv cov lej, qhov loj me, thiab lub cev thiab tshuaj lom neeg.
3,Txawm li cas los xij, kev tswj xyuas kev huv hauv kev tsim tshuaj tsis txwv rau cov kab mob sib kis. Kev tsim tshuaj ib puag ncig kuj yuav tsum tau hais txog cov pa phem xws li cov kab mob thiab cov kab mob fungi, uas muaj peev xwm ua rau muaj kev loj hlob. Lub Xeev Kev Tswj Xyuas Tshuaj Tiv Thaiv (SDA) qhia txog cov yam ntxwv tshwj xeeb ntawm chav huv huv, cais lawv ntawm chav huv hauv lwm qhov kev lag luam.
Daim ntawv thov ntawm Cua huv Technology hauv Pharmaceutical Production
Huab cua huv yog categorized ua plaub theem, thiab cov kev ntsuas hauv qab no yog siv los ntxuav cov tshuab cua txias:
1. Cua Lim:Cov lim dej zoo tswj qhov huv ntawm huab cua nkag mus rau hauv chav los ntawm sab nraud. Txij li cov kab mob txuas mus rau cov khoom raug tshem tawm, lim tawm cov khoom kuj tshem tawm cov kab mob.
2. Airflow Organization thiab cua tshuab:Tsim kom muaj cov qauv airflow thiab siv zog kom tshem tawm cov pa phem los ntawm qhov chaw tsim khoom siv huab cua huv.
3. Kev Tswj Siab:Kev tswj xyuas kom tsis txhob muaj huab cua sab nraud nkag mus rau hauv chav tsev los ntawm lub qhov rooj lossis cov pa xau, tswj xyuas qhov chaw huv.
4. Kev Ntsuas Kev Ua Kom Zoo:Kev ntsuas tsim nyog yuav tsum tau ua rau cov txheej txheem, khoom siv, thiab cov kav dej kom tswj tau cov huab cua zoo thiab huv.
Kev siv thev naus laus zis ntawm huab cua huv hauv kev tsim tshuaj
